Održan drugi follow-up sastanak o primjeni kanabisa u medicinske svrhe

Ministarstvo civilnih poslova Bosne i Hercegovine organiziralo je 21. rujna 2026. godine drugi follow-up sastanak o primjeni kanabisa u medicinske svrhe, na kojem je razmotrena provedba ranije dogovorenih aktivnosti te status regulatornih i stručnih koraka potrebnih za praktičnu primjenu lijekova i pripravaka na bazi kanabisa.

Sastanak predstavlja nastavak aktivnosti započetih nakon što je Vijeće ministara Bosne i Hercegovine, na prijedlog Ministarstva civilnih poslova BiH, 29. prosinca 2025. godine donijelo Odluku o izmjenama i dopunama Liste opojnih droga, čime je uklonjena temeljna pravna prepreka za kontroliranu primjenu kanabisa u medicinske svrhe.

Budući da u mjesecima nakon donošenja Odluke nije bilo konkretnog napretka, Ministarstvo civilnih poslova BiH organiziralo je 23. travnja 2026. godine okrugli stol „Kanabis u medicinske svrhe – put prema dostupnoj terapiji u Bosni i Hercegovini“. Na okruglom stolu predstavnici nadležnih zdravstvenih institucija, regulatornih tijela te liječničke i farmaceutske struke definirali su ključne korake koje je potrebno poduzeti kako bi se od odluke prešlo na primjenu.

Budući da ni nakon okruglog stola dogovorene aktivnosti nisu realizirane očekivanom dinamikom, Ministarstvo je 6. srpnja 2026. godine organiziralo prvi follow-up sastanak. Tada je, među ostalim, dogovoreno da Federalno ministarstvo zdravstva do 1. kolovoza 2026. godine pripremi nacrt izmjena i dopuna Pravilnika o uvjetima za propisivanje i izdavanje lijekova u prometu na malo.

Izmjenama bi, među ostalim, trebalo urediti indikacije, specijalnosti liječnika ovlaštenih za propisivanje, registre liječnika i pacijenata, doze, farmaceutske oblike te način izdavanja lijekova i pripravaka na bazi kanabisa.

Na sastanku 21. rujna predstavnici Federalnog ministarstva zdravstva izvijestili su da su u međuvremenu održana dva sastanka s relevantnim stručnim udrugama te da su sudionici podržali normativno uređenje ovog pitanja. Nakon provedenih konzultacija izrađen je nacrt izmjena Pravilnika i dostavljen Kabinetu federalnog ministra zdravstva.

Istodobno je Federalno ministarstvo zdravstva informiralo sudionike da se tijekom 2026. godine neće pristupiti donošenju izmjena i dopuna postojećeg Pravilnika, odnosno da planiraju donošenje novog Pravilnika o uvjetima za propisivanje i izdavanje lijekova u prometu na malo, usklađenog s relevantnim propisima Europske unije, u prvom tromjesečju 2027. godine.

Predstavnici Komore magistara farmacije Federacije BiH naglasili su da je donošenje odgovarajućeg Pravilnika preduvjet za nastavak aktivnosti na izradi i usuglašavanju standardiziranih magistralnih formulacija za pripravke na bazi kanabisa. Prije njihove izrade potrebno je Pravilnikom utvrditi indikacije, specijalnosti liječnika ovlaštenih za propisivanje, doze, farmaceutske oblike i druge potrebne elemente.

Komisija za farmakopeju izvijestila je da su u svibnju 2026. godine usvojene monografije za cvijet kanabisa i kanabidiol, dok se na razini Europske farmakopeje nastavlja rad na monografijama za ekstrakt i tinkturu kanabisa te sintetički kanabidiol.

Na sastanku je također informirano da se aktivnosti na pripremi odgovarajućeg regulatornog okvira provode i u Republici Srpskoj, gdje je izrada izmjena odgovarajućeg pravilnika, prema informacijama iznesenim na sastanku, u završnoj fazi. Također je najavljeno da će na simpoziju farmaceuta, koji će biti održan tijekom ovog tjedna, jedna od glavnih tema biti primjena kanabisa u medicinske svrhe, čime se dodatno doprinosi informiranju i pripremi farmaceutske i šire zdravstvene stručne javnosti za primjenu budućeg regulatornog okvira.

Ministarstvo civilnih poslova BiH pozdravilo je aktivnosti Republike Srpske i ponovno ukazalo na potrebu da se primjena lijekova i pripravaka na bazi kanabisa u oba entiteta uredi na sličan i što je moguće usklađeniji način, posebno imajući u vidu da je od donošenja Odluke Vijeća ministara BiH, kojom je uklonjena temeljna pravna prepreka, prošlo gotovo devet mjeseci.

Posebno je ukazano i na obvezu Bosne i Hercegovine da do 31. ožujka 2027. godine Međunarodnom odboru za kontrolu narkotika – INCB-u dostavi procjenu potreba za kanabisom za razdoblje 2027./2028. godine.

Gotovo devet mjeseci nakon donošenja Odluke Vijeća ministara BiH određeni koraci su poduzeti, ali provedbeni okvir koji bi omogućio praktičnu primjenu lijekova i pripravaka na bazi kanabisa još nije dovršen.

Ministarstvo civilnih poslova Bosne i Hercegovine nastavit će, u okviru svojih koordinacijskih nadležnosti, pratiti provedbu dogovorenih aktivnosti i poticati suradnju svih nadležnih institucija.

Cilj procesa ostaje uspostava jasnog, sigurnog i stručno utemeljenog sustava u kojem bi lijekovi i pripravci na bazi kanabisa bili dostupni pacijentima isključivo kada za njihovu primjenu postoji medicinska indikacija i stručna procjena liječnika.