Upotreba kanabisa u medicinske svrhe u BiH: za dostupnost terapije potrebni podzakonski akti entiteta i Brčko distrikta

Ministarstvo civilnih poslova Bosne i Hercegovine uputilo je nadležnim zdravstvenim institucijama usaglašene zaključke s okruglog stola o upotrebi kanabisa u medicinske svrhe, kojim su definisani naredni koraci za uspostavu zakonski uređenog, sigurnog i medicinski utemeljenog sistema dostupnosti terapije na bazi kanabisa pacijentima u Bosni i Hercegovini.

Zaključcima je jasno naznačeno da se naredni operativni koraci prvenstveno odnose na nadležna entitetska ministarstva zdravstva, Odjel za zdravstvo Brčko distrikta BiH, Agenciju za lijekove i medicinska sredstva BiH, kao i strukovne organizacije ljekara i farmaceuta.

Na okruglom stolu "Kanabis u medicinske svrhe - put prema dostupnoj terapiji u Bosni i Hercegovini" učestvovali su predstavnici Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH, Federalnog ministarstva zdravstva, Odjela za zdravstvo Brčko Distrikta, Komore magistara farmacije Federacije BiH, Farmaceutske komore Republike Srpske kao i predstavnici udruženja pacijenata.

Proces je pokrenut nakon što je Vijeće ministara Bosne i Hercegovine 29. decembra prošle godine, na prijedlog Ministarstva civilnih poslova BiH, uklonilo ključnu zakonsku prepreku za medicinsku upotrebu kanabisa. Tom odlukom okončan je višegodišnji zastoj u regulisanju ovog pitanja, ali je za stvarnu dostupnost terapije pacijentima potrebno donijeti niz provedbenih propisa i stručnih smjernica na nivou nadležnih zdravstvenih institucija.

Sljedeći najvažniji koraci uključuju izmjene podzakonskih akata na nivou entitetskih ministarstava zdravstva i Odjela za zdravstvo Brčko distrikta BiH, kojima će se urediti propisivanje i izdavanje lijekova koji sadrže kontrolisane supstance.

 Nadležne institucije trebaju definisati koje će specijalnosti ljekara biti ovlaštene propisivati terapiju, uspostaviti registre ljekara i pacijenata te odrediti doze i farmaceutske oblike lijekova.  Također, neophodno je utvrditi mrežu referentnih apoteka za izdavanje terapije, uz osiguranje sistema nadzora i praćenja njene primjene.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH trebala bi izraditi farmakopejsku monografiju za ekstrakt kanabisa, zakonski obavezujući dokument koji definira standarde kakvoće za pojedinu ljekovitu tvar, pomoćnu tvar, biljni proizvod ili farmaceutski oblik (lijek).

U postupku odobravanja uvoza potrebnih količina konoplje, Međunarodni odbor za kontrolu narkotika (INCB) zatražio je od Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH dostavljanje, pored ostalog, teksta pravnog akta kojim se definiše regulatorni okvir za primjenu konoplje i njenih proizvoda u medicinske svrhe.

 Taj dokument treba sadržavati i jasan pregled zdravstvenih stanja koja će se tretirati ovom terapijom, broj ljekara ovlaštenih za propisivanje, procijenjeni broj pacijenata, kao i definisane doze i farmaceutske oblike u kojima će se konoplja i njeni pripravci koristiti.

Strukovne organizacije ljekara i farmaceuta trebaju izraditi kliničke smjernice koje će obuhvatiti indikacije, doziranje i praćenje terapije, u skladu s evropskim standardima i dostupnim medicinskim dokazima. Potrebno je uspostaviti sistem kontinuirane edukacije zdravstvenih radnika, uključujući farmaceute i doktore medicine, kroz stručne programe iz područja farmakologije kanabinoida.

Ljekari i farmaceuti imat će ključnu ulogu u sigurnoj i stručno utemeljenoj primjeni ove terapije, nakon donošenja potrebnih propisa, kliničkih smjernica i edukacijskih programa.

Ministarstvo civilnih poslova BiH nastavit će koordinirati aktivnosti te pružati stručnu i administrativnu podršku. Cilj je da se nakon uklanjanja ključne zakonske prepreke proces nastavi bez nepotrebnih zastoja, kako bi pacijenti u Bosni i Hercegovini, uz strogi medicinski nadzor i u skladu sa zakonom, mogli ostvariti pristup terapiji kada za to postoje opravdani medicinski razlozi.

"Očekujemo od svih da u narednom periodu djeluju efikasno i odgovorno, dakle bez daljnjeg odlaganja, kako bi terapija postala dostupna onima kojima je potrebna. Svako daljnje odlaganje u ovom procesu ne može se opravdati ni pravno, ni stručno, a najmanje ljudski'', kazala je ministrica civilnih poslova BiH Dubravka Bošnjak.